ANVISA RECEBE
PEDIDO DE USO EMERGENCIAL DE PÍLULA DA PFIZER CONTRA COVID-19
Foto: Hal Gatewood / Unsplash
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
recebeu, nesta quarta-feira (16), o pedido de uso emergencial da pílula da
Pfizer para Covid-19, a Paxlovid. O prazo de avaliação para o uso emergencial e
temporário de medicamento contra a Covid-19 é de até 30 dias.
Segundo a Pfizer, os estudos demonstram que esse medicamento, quando administrado no início da infecção, tem a capacidade de reduzir os casos de hospitalização e mortes. A Anvisa informou que esses dados serão revisados.
As primeiras 24 horas de análise serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informações importantes faltando, a Agência pode solicitá-las ao laboratório.
A Anvisa e a Pfizer já haviam realizado a reunião de pré-submissão desse produto, em 19 de janeiro deste ano, o que acontece antes do envio formal do pedido pela empresa.
A análise não considera o tempo do processo em
status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões
técnicas feitas pela Agência no processo
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